FDA предупреждава за имитирани версии на лекарството за диабет Ozempic

Администрацията по храните и медикаментите предизвести в четвъртък потребителите да не употребяват подправени версии на лекарството за диабет Ozempic на Novo Nordisk, които са открити във веригата за доставка на медикаменти в страната.

FDA съобщи, че ще продължи да проверява подправени инжекции Ozempic от 1 милиграм и е конфискувала хиляди единици, само че означи, че някои към момента може да са налични за покупка.

Датският производител на медикаменти Novo Nordisk и FDA тестват конфискуваните артикули и към момента нямат информация за идентичността, качеството или сигурността на медикаментите, сподели организацията.

Novo сподели, че конфискациите се организира в хранилища отвън оторизираната верига за доставки на компанията.

Агенцията сподели, че иглите от иззетите инжекции са подправени и тяхната яловост не може да бъде доказана, което съставлява спомагателен риск от зараза за пациентите.

Други доказани подправени съставни елементи от конфискуваните артикули включват етикета на писалката и съпътстващата информация за медицинския експерт и пациента, както и картонената кутия.

Повече за медикаментите за намаляване

FDA прикани дистрибуторите на медикаменти, аптеките на дребно, здравните експерти и пациентите да ревизират лекарството, което са получили, и да не популяризират, употребяват или продават единиците, обозначени с номер на партида NAR0074 и сериен номер 430834149057.

Хората, които имат инжекции Ozempic с горния партиден номер и сериен номер, могат да рапортуват непосредствено на Службата за престъпни следствия на FDA.

Регулаторът сподели, че е осведомен с пет нежелани събития вследствие на използването на лекарството, принадлежащо към тази партида, само че всички те са в сходство с известните странични резултати, свързани с достоверния Ozempic.

Търсенето на Wegovy и Ozempic надвишава доставките на Novo от медикаментите в Съединените щати, Германия и Англия, което кара компанията да ограничи доставките на избрани дози Wegovy на пазара в Съединени американски щати.

Въпреки че единствено Wegovy е утвърден за затлъстяване, аналогът му за диабет Ozempic също води до трагична загуба на тегло, което накара хората в Съединените щати и Европа да употребяват лекарството „ не по предопределение “, което значи, че не е за утвърдената му приложимост.